决定文书号
浙械注准20152400765
许可文件名称
境内第三类医疗器械注册
有效期自
-
有效期至
2025-08-05
许可机关
浙江省药品监督管理局
许可内容
产品名称:胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法);型号规格:300mL（试剂1: 4×60mL + 试剂2: 2×30mL）；150mL（试剂1: 2×60mL + 试剂2:1×30mL）；50mL（试剂1:1×40mL + 试剂2: 1×10mL）；500mL（试剂1: 4×100mL + 试剂2: 2×50mL）；200mL（试剂1: 2×80mL + 试剂2: 1×40mL）；250mL（试剂1:4×50mL + 试剂2: 2×25mL）；200mL（试剂1: 2×80mL + 试剂2: 2×20mL）；150mL（试剂1: 2×60mL + 试剂2: 2×15mL）；100mL（试剂1: 1×80mL + 试剂2: 1×20mL）；100mL（试剂1: 2×40mL + 试剂2: 2×10mL）；12×60T（试剂1: 12×17.2mL +试剂2: 12×4.3mL）；25mL（试剂1:1×20mL + 试剂2: 1×5mL）；胱抑素C校准品5×0.5mL（可选购）；胱抑素C质控品(低值)：1×0.5mL（可选购）；胱抑素C质控品(高值)：1×0.5mL（可选购）。
