决定文书号
浙械注准20152400491
许可文件名称
境内第三类医疗器械注册
有效期自
-
有效期至
2025-07-12
许可机关
浙江省药品监督管理局
许可内容
产品名称:载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法);型号规格:试剂1:1×60mL,试剂2:1×20mL;试剂1:2×60mL,试剂2:2×20mL;试剂1:5×60mL,试剂2:2×50mL;试剂1:5×60mL,试剂2:5×20mL;试剂1:2×60mL,试剂2:1×40mL;试剂1:4×60mL,试剂2:2×40mL;试剂1:4×60mL,试剂2:2×42mL;试剂1:5×60mL,试剂2:2×54mL;试剂1:3×40mL,试剂2:2×20mL;试剂1:2×48mL,试剂2:2×16mL;试剂1:4×30mL,试剂2:2×20mL;试剂1:2×60mL,试剂2:2×21mL;4000mL;12×60 测试/盒;12×70测试/盒;720测试/盒;840测试/盒;校准品(选配):4×0.5mL;4×1.0mL;1mL;5×0.5mL;5×1.0mL;2mL。