决定文书号
浙械注准20152400497
许可文件名称
境内第三类医疗器械注册
有效期自
-
有效期至
2025-07-12
许可机关
浙江省药品监督管理局
许可内容
产品名称:N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(连续监测法);型号规格:试剂1:4×60mL,试剂2:4×15mL;试剂1:1×60mL,试剂2:1×15mL;试剂1:2×60mL,试剂2:2×15mL;试剂1:2×60mL,试剂2:2×17mL;试剂1:4×60mL,试剂2:1×65mL; 试剂1:2×80mL,试剂2:2×20mL;试剂1:4×50mL,试剂2:2×25mL;试剂1:5×80mL,试剂2:2×54mL;试剂1:5×80mL,试剂2:2×22mL;试剂1:6×40mL,试剂2:3×20mL;75mL;100mL;200mL;300mL;500mL;12×60测试/盒;校准品(选配):1mL;2×1mL;3mL;5mL;质控品(选配):1mL;2×1mL。