行政许可详情

粤械注准20192400500

行政许可决定通知书

2022-03-21

2024-04-21

广东省药品监督管理局

【变更内容】1、包装规格由“型号：BR6，R1：A校准液 450ml、R2：B校准液 200ml；型号：BR6e ，R1：A校准液450ml、R2：B校准液 200ml、R3：E校准液 100ml；型号：BR5e ，R1：A校准液 450ml、R2：B校准液 200ml、R3：E校准液 100ml；型号：BR6eQ，R1：A校准液 450ml、R2：B校准液 200ml、R3：C校准液 80ml、R4：D校准液 80ml、R5：E校准液 80ml；型号：BR6Q ，R1：A校准液 450ml、R2：B校准液 200ml、R3：C校准液 80ml、R4：D校准液 80ml。 ”变更为“型号：BR6eQ型：R1：A校准液450ml 、R2：B校准液200ml 、R3：C校准液80ml 、R4：D校准液80ml 、R5：E校准液80ml；BR6Q型: R1：A校准液450ml 、R2：B校准液200ml 、R3：C校准液80ml R4：D校准液80ml、R5：E校准液80ml ；BR6e型： R1：A校准液450ml 、R2：B校准液200ml、R3：E校准液100ml ；BR5e型： R1：A校准液450ml 、R2：B校准液200ml、R3：E校准液100ml ；BR6型： R1：A校准液：450ml、R2：B校准液200ml；E50型： R1：A校准液540ml、R2：B校准液190ml E75型： R1：A校准液540ml、R2：B校准液190ml E150型：R1：A校准液540ml、R2：B校准液190ml E300型：R1：A校准液540ml、 R2：B校准液190ml E450型：R1：A校准液540ml、 R2：B校准液190ml E750型：R1：A校准液540ml、 R2：B校准液190mlE-FLU型：R1：E校准液200ml、R2: 清洗液600ml”。2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共3页）。3、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。【备注】本文件与“粤械注准20192400500”注册证共同使用。