行政许可详情

许可内容：

数字化摄影X射线机组成部件：包含工作站、高压发生器、限束器、X射线管组件、X射线管组件支架、立式摄影架（选配）、患者支撑装置（选配）、平板探测器。系统选配件包括附加变压器、移动患者床、不间断电源、滤线栅、剂量面积计、电源转接盒。系统附件包括：a） 患者支撑装置附件：扶手、固定辅件b） 拼接托架附件c） 无线探测器附件：无线探测器床旁支架、便携式DR面板保护器、无线探测器移动支架、无线探测器便携手柄d） 立式摄影架附件：延伸把手e） 横向便携式滤线栅f） 纵向便携式滤线栅适用于全身各部位包括胸部、腹部、骨骼及软组织的普通摄影检查。

许可机关：

江苏省药品监督管理局

决定日期：

2024-03-13

许可内容：

本产品组成：工作站、高压发生器、限束器、X射线管组件、X射线管组件支架、立式摄影架（选配）、患者支撑装置（选配）、平板探测器。软件发布版本号：V1.1。系统选配件：附加变压器、移动患者床、不间断电源、滤线栅、剂量面积计、电源转接盒。系统附件：-患者支撑装置附件：扶手、固定辅件；-拼接托架附件；-无线探测器附件：无线探测器床旁支架、便携式DR面板保护器、无线探测器移动支架、无线探测器便携手柄；-立式摄影架附件：延伸把手；-横向便携式滤线栅；-纵向便携式滤线栅。适用于全身各部位包括胸部、腹部、骨骼及软组织的普通摄影检查。

许可机关：

江苏省药品监督管理局

决定日期：

2024-03-13

许可内容：

详见出口销售证明出口产品列表

许可机关：

江苏省药品监督管理局

决定日期：

2024-02-02

许可内容：

详见出口销售证明出口产品列表

许可机关：

江苏省药品监督管理局

决定日期：

2024-01-19

许可内容：

III类:06-01诊断X射线机，06-02X射线计算机体层摄影设备（CT），06-07超声影像诊断设备，06-09磁共振成像设备(MRI)II类:06-01诊断X射线机，06-03X射线发生、限束装置，06-07超声影像诊断设备，21-02影像处理软件

许可机关：

江苏省药品监督管理局

决定日期：

2024-01-08

许可内容：

三区飞利浦医疗（DK20100131地块）项目新建非机动车棚、撤销原批准10#厂房-2申报建设工程规划批准

许可机关：

苏州工业园区规划建设委员会

决定日期：

2023-12-27

许可内容：

详见出口销售证明出口产品列表

许可机关：

江苏省药品监督管理局

决定日期：

2023-12-13

许可内容：

产品以U盘形式交付，由登录和注销、工作清单、图像查看、图像打印、传输管理、导入面板、系统管理、图像质控、图像归档模块构成。产品架构为客户端-服务器架构，预期使用规模为院级。用于X-Ray、CT、MR医学图像的显示、处理。

许可机关：

江苏省药品监督管理局

决定日期：

2023-11-28

许可内容：

移动式C形臂X射线系统由高压发生器、X射线管组件、准直器、C形臂、影像增强器和可移动观察站组成。适用于外科手术中的X射线透视和摄影。

许可机关：

江苏省药品监督管理局

决定日期：

2023-11-10

许可内容：

你单位向本机关提交的《辐射安全许可申请》及相关材料收悉。经审查，符合法定条件、标准。按照相关要求，本机关受江苏省生态环境厅委托，根据《中华人民共和国行政许可法》第三十八条第一款、《中华人民共和国放射性污染防治法》第二十八条等法律法规的相关规定，本机关决定：准予行政许可，做出如下行政许可决定：同意该单位辐射安全许可延续申请，（许可内容不变）。

许可机关：

苏州市生态环境局

决定日期：

2023-08-29