决定文书号
苏械注准20162061093_202400586
审核类型
-
许可有效期
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许可决定日期
2024-03-13
许可截止日期
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许可编号
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许可机关
江苏省药品监督管理局
许可内容
本产品组成:工作站、高压发生器、限束器、X射线管组件、X射线管组件支架、立式摄影架(选配)、患者支撑装置(选配)、平板探测器。软件发布版本号:V1.1。系统选配件:附加变压器、移动患者床、不间断电源、滤线栅、剂量面积计、电源转接盒。系统附件:-患者支撑装置附件:扶手、固定辅件;-拼接托架附件;-无线探测器附件:无线探测器床旁支架、便携式DR面板保护器、无线探测器移动支架、无线探测器便携手柄;-立式摄影架附件:延伸把手;-横向便携式滤线栅;-纵向便携式滤线栅。适用于全身各部位包括胸部、腹部、骨骼及软组织的普通摄影检查。