决定文书号
苏械注准20202180936_202400466
审核类型
-
许可有效期
-
许可决定日期
2024-03-08
许可截止日期
-
许可编号
-
许可机关
江苏省药品监督管理局
许可内容
一次性使用带鞘胚胎移植管由导引导管管材、DS鲁尔手柄、YZ鲁尔手柄、外套管、移植导管管材、限深器组成;导引导管管材由聚氨酯(TPU)制成,YZ鲁尔手柄和DS鲁尔手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成,外套管由不锈钢X5CrNi18-9制成,移植导管管材由聚氨酯(PU)制成,限深器由硅酮制成。一次性使用带鞘胚胎移植管经辐照灭菌,应无菌。一次性使用带鞘胚胎移植管与注射器配合,经阴道向子宫内移植经过体外授精(IVF)后的胚胎或受精卵。