决定文书号
苏械注准20212180186_202400459
审核类型
-
许可有效期
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许可决定日期
2024-03-08
许可截止日期
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许可编号
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许可机关
江苏省药品监督管理局
许可内容
一次性使用无菌取卵针根据结构组成不同共分7个型号:FA16GCD、FA16GAS、FA17GAS、FA18GAS、FA16GBS、FA17GBS、FA18GBS。其中:FA16GCD由针管、Y型鲁尔手柄、吸引导管、硅胶塞、真空导管、保护套管、圆锥接头、冲洗导管、针管限位器、适配接头组成;FA16GAS、FA17GAS、FA18GAS由针管、鲁尔手柄、吸引导管、硅胶塞、真空导管、保护套管、圆锥接头、三通旋塞阀组成;FA16GBS、FA17GBS、FA18GBS由针管、鲁尔手柄、吸引导管、硅胶塞、真空导管、保护套管、圆锥接头组成。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。用于经由阴道对卵巢穿刺及从卵巢卵泡中对卵母细胞进行抽吸和冲洗。