服务范围新药,仿制药,生物制剂,医疗器械,中草药服务对象1. 科技部與衛生部2. 臨床試驗科研單位3. 國內廠商4. 歐美大藥廠5. 跨國臨床試驗服务项目 - 非临床化验方法开发与确认(Assay development/validation制程验证(GMP)实验室发展(GLP)质量控制/保证(QC/QA)稳定性测试(Stability)服务项目 - 临床前动物实验生物等效性测试药物静力/动力测试基因与标靶研究服务项目 - 临床试验临床试验方案设计(Protocol development)实验设计与样本数估算(Design/Sample size)临床试验执行(Clinical trial operation)统计分析与报告(Statistics analysis/report)注册申请(Registration) Duke BioMedicine 的优势1.药品研发并不只挶限在临床试验与研究，提供非临床(e.g. GLP)及临床前(e.g.动物试验及BA/BE)之咨询。2.医药科技之技术转移：新药、仿制药、生物制剂与医疗器械。3.竞争力(品质、效力及成本)。4.与欧盟EMA及美国FDA之合作关系。5.协助国内研发药品进入欧美市场。6.中草药科学化、现代化及西化之研发。7.提升国内临床试验与研究之能量及质量，并与国际接轨。8.提供电子化平台服务(eDC、eSubmission及eSafety)。9.药品研发相关软件之研发。10.国际交流与合作。