决定文书号：
粤深食药监械经营许20190166号
许可内容：
企业名称:深圳联合医学科技有限公司,法定代表人:王艳平,企业负责人:王艳平,经营方式:批发,住所:深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室,经营场所:深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室,库房地址:深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室,经营范围:2002版目录：6801，6803，6805，6806，6807，6809，6810，6812，6813，6815，6816，6820，6821，6822，6823，6824，6825，6826，6827，6828，6830，6831，6832，6833，6840（体外诊断试剂除外），6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存），6840（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6841，6845，6854，6855，6856，6857，6858，6863，6864，6865，6866，6870，以上类别中包含的植入和介入类产品除外，以上类别中包含的角膜接触镜产品除外，以上类别中包含的助听器产品除外；2017版目录：01，02，03，04，05，06，07，08，09，10，11，14，15，17，18，19，20，21，22，6840体外诊断试剂，6840体外诊断试剂（不需低温冷藏运输贮存），以上类别中包含的植入和介入类产品除外，以上类别中包含的角膜接触镜产品除外，以上类别中包含的助听器产品除外,选择经营范围:1d42a4d7d3764a42860ea7377677c001，01e6f1bae85040f19cef1e3f054a8e66，b181e946968440d0a46a1378af5415f3，daefd4c0eeaf4d84b7a1c6c3e401dccf，e593af17e6294a66acdce6526cd60017，9f635ff3b6aa45a581e3b6d1368ab350，b8658ed86459474ab15d5f7337bc2eb9，2e3b265b028a4589a31d55c5ff23c0de，1d2840e16c9647fb8b5a93d8776a6344，0bc1d1f765864b47aaaa154286a72bae，d6aad31fbd28421daa65ec3e811b27d9，bbf6c8274f394e2b8f6edfc279d128ca，94aa9aaad974426ebcc76a65decbe35f，e2a4abfbf37443a9b521d2a8aadeacd9，a8eae38b1e9f43a89a5132fc0a260ea9，aa1c846563b54dd0b018d58208b246c4，9a837b7f7d2446dab06903194fd192cc，1fd59d662caf4fde85c1bd049cdb5ff1，f21d974867434143b1565febc62d63f3，d5497644623645e7a702597e90a36d05，a0e
许可机关：
深圳市市场监督管理局
决定日期：
2024-03-28
决定文书号：
粤食药监械生产许20193371号
许可内容：
【生产范围】Ⅱ类6840体外诊断试剂,Ⅲ类6840体外诊断试剂。【产品名称】
许可机关：
广东省药品监督管理局
决定日期：
2024-03-23
决定文书号：
粤深械备20240246
许可内容：
备案人名称:深圳联合医学科技有限公司,统一社会信用代码:91440300582717668H,备案人注册地址:广东省深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第 6 栋 2 楼202室,生产地址:广东省深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室,产品名称:,产品分类名称:细胞保存液,型号/规格:,包装规格:3 mL,产品描述:,主要组成成分:由甲醇、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、乙酸组成。,产品有效期:2～35℃条件下保存，有效期24个月。 生产日期及失效日期见标签。,预期用途:用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。,备注:,结构特征:体外诊断试剂
许可机关：
深圳市市场监督管理局
决定日期：
2024-03-20
决定文书号：
粤深食药监械经营备20151165号
许可内容：
企业名称:深圳联合医学科技有限公司,法定代表人:王艳平,企业负责人:王艳平,经营方式:批发,住所:深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室,经营场所:深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室,库房地址:深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室,经营范围:2002版目录：6801，6803，6807，6809，6810，6815，6820，6821，6822，6823，6824，6825，6826，6827，6830，6831，6833，6840（体外诊断试剂除外），6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存），6840（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6841，6845，6854，6855，6856，6857，6858，6863，6864，6865，6866，6870，以上类别中包含的植入和介入类产品除外，以上类别中包含的角膜接触镜产品除外，以上类别中包含的助听器产品除外；2017版目录：01，02，03，04，05，06，07，08，09，10，11，14，15，17，18，19，20，21，22，6840体外诊断试剂，6840体外诊断试剂（不需低温冷藏运输贮存），以上类别中包含的植入和介入类产品除外，以上类别中包含的角膜接触镜产品除外，以上类别中包含的助听器产品除外,选择经营范围:1d42a4d7d3764a42860ea7377677c001，01e6f1bae85040f19cef1e3f054a8e66，b181e946968440d0a46a1378af5415f3，daefd4c0eeaf4d84b7a1c6c3e401dccf，e593af17e6294a66acdce6526cd60017，9f635ff3b6aa45a581e3b6d1368ab350，b8658ed86459474ab15d5f7337bc2eb9，2e3b265b028a4589a31d55c5ff23c0de，1d2840e16c9647fb8b5a93d8776a6344，0bc1d1f765864b47aaaa154286a72bae，d6aad31fbd28421daa65ec3e811b27d9，bbf6c8274f394e2b8f6edfc279d128ca，94aa9aaad974426ebcc76a65decbe35f，e2a4abfbf37443a9b521d2a8aadeacd9，a8eae38b1e9f43a89a5132fc0a260ea9，aa1c846563b54dd0b018d58208b246c4，9a837b7f7d2446dab06903194fd192cc，1fd59d662caf4fde85c1bd049cdb5ff1，f21d974867434143b1565febc62d63f3，d5497644623645e7a702597e90a36d05，a0e7c63c05b4485e8a9d58204e3299e0，29261
许可机关：
深圳市市场监督管理局
决定日期：
2024-02-04
决定文书号：
粤深食药监械生产备20160044号
许可内容：
企业名称:深圳联合医学科技有限公司,住所:深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室,生产地址:深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室,法定代表人:王艳平,企业负责人:王艳平,生产范围:6840体外诊断试剂，22-13样本分离设备，22-12形态学分析前样本处理设备，22-11采样设备和器具，22-07扫描图像分析系统,统一社会信用代码:91440300582717668H
许可机关：
深圳市市场监督管理局
决定日期：
2024-02-02
决定文书号：
粤深械备20240075
许可内容：
备案人名称:深圳联合医学科技有限公司,统一社会信用代码:91440300582717668H,备案人注册地址:广东省深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第 6 栋 2 楼202室,生产地址:广东省深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室,产品名称:,产品分类名称:组织固定液,型号/规格:,包装规格:100人份、200人份、500人份、1000人份,产品描述:,主要组成成分:由甲醇、纯化水组成。,产品有效期:储存条件：2~30℃保存。 有效期：12个月。有效期内已开封的试剂建议在开封后3个月内使用完。,预期用途:用于新鲜组织样本的固定。,备注:,结构特征:体外诊断试剂
许可机关：
深圳市市场监督管理局
决定日期：
2024-01-19
决定文书号：
粤深械备20240064
许可内容：
备案人名称:深圳联合医学科技有限公司,统一社会信用代码:91440300582717668H,备案人注册地址:广东省深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第 6 栋 2 楼202室,生产地址:广东省深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室,产品名称:,产品分类名称:样本稀释液,型号/规格:,包装规格:20×：20 mL、30 mL、40 mL、50 mL,产品描述:,主要组成成分:由氯化钠、醋酸盐缓冲液、Proclin 300、纯化水组成。,产品有效期:储存条件：2~30℃保存。 有效期：12个月。有效期内已开封的试剂建议在开封后3个月内使用完。,预期用途:用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。,备注:,结构特征:体外诊断试剂
许可机关：
深圳市市场监督管理局
决定日期：
2024-01-18
决定文书号：
粤深械备20231218
许可内容：
备案人名称:深圳联合医学科技有限公司,统一社会信用代码:91440300582717668H,备案人注册地址:广东省深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第 6 栋 2 楼202室,生产地址:广东省深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室,产品名称:,产品分类名称:核酸提取或纯化试剂,型号/规格:,包装规格:24人份/盒、96人份/盒。,产品描述:,主要组成成分:由纯化液（纯化磁珠、磁珠结合液）和洗脱液（TE缓冲液）组成。,产品有效期:2~8℃保存，有效期12个月。,预期用途:用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。,备注:,结构特征:体外诊断试剂
许可机关：
深圳市市场监督管理局
决定日期：
2023-12-18
决定文书号：
粤深械备20210207号
许可内容：
备案人名称:深圳联合医学科技有限公司,统一社会信用代码:91440300582717668H,备案人注册地址:深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第 6 栋 2 楼202室,生产地址:深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室,产品名称:,产品分类名称:样本释放剂,型号/规格:,包装规格:250 μL/管、500 μL/管,产品描述:,主要组成成分:样本释放剂由十二烷基硫酸钠、曲拉通X-100、二硫苏糖醇、三（羟甲基）氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠盐组成。,产品有效期:-20±5℃保存，有效期为12个月。,预期用途:用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测,备注:,结构特征:
许可机关：
深圳市市场监督管理局
决定日期：
2023-12-13
决定文书号：
粤深械备20231162
许可内容：
备案人名称:深圳联合医学科技有限公司,统一社会信用代码:91440300582717668H,备案人注册地址:广东省深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第 6 栋 2 楼202室,生产地址:广东省深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室,产品名称:,产品分类名称:核酸提取或纯化试剂,型号/规格:,包装规格:A型：24人份/盒、48人份/盒、64人份/盒 B型：32人份/盒、96人份/盒。,产品描述:,主要组成成分:A型：由裂解液1（异硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、三（羟甲基）氨基甲烷）、裂解液2（曲拉通X-100）、液化剂（DTT）、裂解管（锆珠、PP 塑料）、磁珠悬浮液（磁性颗粒）、清洗液1（异硫氰酸胍、柠檬酸钠）、清洗液2（三（羟甲基）氨基甲烷）、蛋白酶K（蛋白酶K）、洗脱液（无核酸酶超纯水）组成。 B型：由预封装试剂板（裂解液1、裂解液2、清洗液1、清洗液2、磁珠悬浮液、洗脱液）、磁棒套（聚丙烯）、液化剂（DTT）、裂解管（锆珠、PP 塑料）、蛋白酶K（蛋白酶K）组成。,产品有效期:10~30℃保存，有效期12个月。,预期用途:用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。,备注:,结构特征:体外诊断试剂
许可机关：
深圳市市场监督管理局
决定日期：
2023-12-01
加载中