临床注册工程师

8-12K·13薪

长沙

3-5年

本科

全职

职位描述

岗位职责:
1、负责国内外临床试验中心的筛选和合作商务，熟悉国内外临床法规，负责临床试验方案制定、组织和监控，根据项目计划、进度表及研究方案，确保临床项目高质量运作执行；
2、负责对临床项目的监察和质量控制工作，组织协调国际/国内临床试验的开展，确保各项目的临床试验严格按照国内外法规、临床试验方案及公司SOP进行；负责临床试验总结、审核，组织临床会议，临床试验备案等；
3、收集、更新各国临床试验法规、指南、标准等，法规解读并进行培训。
任职要求:
1、熟悉国内外注册临床研究与国际注册申报的临床研究运营模式，具有丰富的统计学知识，担任过临床项目负责人；
2、本科学历以上，生物、化学、医学、制药、公共卫生等相关专业；
3、良好的英语听、说、读、写能力（CET-6以上或等同水平），具备组织协调、项目管理能力，较好的沟通交流能力。

公司介绍

三诺于2002年8月7日在长沙高新创业园成立，是高新区培养的第一家上市公司。自创立以来，三诺一直秉承“恪守承诺、奉献健康”的企业宗旨，专注于推动糖尿病健康事业的发展，并致力于生物传感技术的创新。
三诺的核心价值观是为爱而诺。恪守对用户的承诺，以用户为中心，提供高品质、可负担且易使用的产品和服务，让生活更健康。恪守对员工的承诺，为员工提供充满关爱及成就感的工作环境，重视员工发展。恪守对合作伙伴、社会、股东的承诺，为合作伙伴和社会提供领先的解决方案，为股东创造价值；遵循道德，承担社会责任，相互尊重。
在中国，超过50%的糖尿病自我监测人群使用着三诺的产品，线上业务覆盖超20家主流电商平台，连续10年血糖类目第一，成功推动了中国血糖仪普及和糖尿病患者自我血糖监测与管理。
2016年，三诺启动全球化布局，进入全球血糖仪行业领先阵营，积极拓展血脂、糖化血红蛋白等POCT检测业务以及欧美市场。经过多年的新产品研发及产业布局，三诺及其全资和参股子公司在全球拥有7大研发中心、8大生产基地，能快速响应全球不同地区不同类型客户群体需求，具备了全球范围的资源整合能力，实现了中国第一、全球第四的血糖监测市场的布局和领先地位。目前三诺在全球拥有超过2500万用户，业务遍布135个国家和地区。产品和技术在行业内处于领先地位，多次获得国家级和行业级荣誉，如“国家科学技术进步奖”、“国家技术创新示范企业”、“国家知识产权优势企业”、“湖南省科学技术进步奖”等。
三诺的每一步都在向“全球领先的糖尿病数字管理专家”这一愿景迈进，践行“因为爱，我们致力于为全球糖尿病及相关慢性疾病的人们提供创新、优质的产品和服务，帮助他们提高生活质量”的企业使命。

公司网址: http://www.sinocare.com/

长沙岳麓区三诺生物传感股份有限公司265号

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