职位描述
工作职责:
1、按时、按质量完成工作安排,及时汇报工作进度;
2、及时完成项目开发工作,负责工艺开发相关研究方案和验证方案的起草;
3、负责项目的文献调研、处方筛选、工艺开发以及放大、跟进生产验证;
4、按照要求规范研究并做好相关原始记录,并进行资料编写、整理和归档,协助主管撰写注册资料;
5、及时对出现的偏差进行记录、分析并上报;
6、领导安排的其它工作。
任职资格:
1、中药学及药学相关专业;
2、熟悉中成药药品生产、研发等相关法律法规,药学等相关专业知识娴熟;熟悉GMP管理;
3、1年以上制剂研发工作经验,优秀的应届硕士毕业生亦可;具备较强的组织能力、分析能力与沟通能力,抗压能力。
3、身体健康,无不良嗜好。
4、有新药申报经验的优先
5、技能要求:熟悉制剂设备结构、性能参数、操作等;扎实的理论基础和技术工作经验,能独立解决研发过程中出现的偏差。
公司介绍
易能医药是国内领先的一站式、全流程中药新药开发、临床试验、生产技术赋能平台,作为一家专注于中药新药和天然药物开发的国家高新技术企业,经过多年的积累和沉淀,已成长为中国最大中药CRO企业之一,技术实力、人才规模和硬件水平位居全国行业前列。
易能医药目前拥有院士领衔的300多位科研技术人才和投资数亿的两万平方研发实验室,为国内100多家单位开发中药新药以及技术赋能。已经完成76个经典名方和16个中药创新药开发研究,300余个单味配方颗粒标准的研究,储备药材、饮片、制剂等研究数据数十万批。
拥有国际领先的中国药材数据库、方证药效数据库、网络药理数据库和湖南、云南、海南、广西、广东、内蒙、新疆、西藏自治区道地药材质量标准研究平台;拥有炒、炙、煅、燀等二十种中药传统炮制研究平台;散剂、合剂、膏剂、丸剂等二十种中药传统制剂工艺平台;片剂、胶囊、滴丸、微丸、纳米晶等中药现代制剂工艺平台; 公司配备满足中药复方开发、经典名方开发、中药配方颗粒开发和医院制剂开发的软件系统和硬件设施,可实现中药复方开发从药学研究到临床研究、注册申报、工业化大生产技术服务、营销学术服务的无缝对接,为中药复方的大品种培育提供强有力的保障。
易能医药为全国的医药企业提供疗效确切的新药开发技术服务和已上市药品二次开发技术服务,为客户解决“卡脖子”的痛点,从新药临床试验许可、新药生产批件、上市药品生产工艺优化、质量控制体系建立提供全链条服务,实现从中药方剂到中成药产业化的全生命周期开发和管理,加速中药新药研发进程,降低研发和生产成本。
长沙岳麓区湖南易能生物医药有限公司1楼104
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