无锡贝迪生物
无锡 ·医疗卫生 ·20-99人
医疗器械注册专员
6-7K
无锡
1-3年
本科
全职
职位描述
岗位职责：
1）负责医疗器械产品注册资料的编写及申报工作；
2）负责项目申报周期内与其他相关部门的协调沟通工作；
3）跟踪、了解并研究国内外产品注册的相关法律法规；
4）熟悉医疗器械设计开发流程，并协助研发人员整理完善设计开发资料；
5）熟悉产品检测部门和程序，跟进产品检测、审批进程等。
6）针对所负责产品与国家相关部门(审评、药监、检测机构等)进行沟通协调、关系维护。
任职要求:
1）本科及以上学历。
2）生物工程、医学检验、临床医学、药学等相关专业。
3）3年以上医疗器械产品研发、注册工作经历，熟悉申报流程，有二类、三类医疗器械成功注册经历者优先考虑；
4）熟悉并清楚了解相关的法律法规以及各项条款与标准。
5）工作认真细致，并具备良好的沟通协调能力。
1）负责医疗器械产品注册资料的编写及申报工作；
2）负责项目申报周期内与其他相关部门的协调沟通工作；
3）跟踪、了解并研究国内外产品注册的相关法律法规；
4）熟悉医疗器械设计开发流程，并协助研发人员整理完善设计开发资料；
5）熟悉产品检测部门和程序，跟进产品检测、审批进程等。
6）针对所负责产品与国家相关部门(审评、药监、检测机构等)进行沟通协调、关系维护。
任职要求:
1）本科及以上学历。
2）生物工程、医学检验、临床医学、药学等相关专业。
3）3年以上医疗器械产品研发、注册工作经历，熟悉申报流程，有二类、三类医疗器械成功注册经历者优先考虑；
4）熟悉并清楚了解相关的法律法规以及各项条款与标准。
5）工作认真细致，并具备良好的沟通协调能力。
公司介绍
2003年7月创建于无锡马山生物医药工业园，注册资金3370万元，主要经营医用生物活性胶原原料及胶原基医疗产品的开发、应用与销售，是国内首家参照美国ASTM标准生产医用生物活性胶原的厂家，医用胶原海绵产品国家行业标准制订主要参与单位。致力于“三螺旋活性胶原”核心医学生物材料技术创新，实现医疗产品到功能性护肤品的产业化跨越。
贝迪生物自2003年成立以来，取得了长足发展和进步，已拥有可即邦医用胶原蛋白海绵、肤可新胶原贴敷料、肤可新医用胶原复配型凝胶敷料等上市产品以及胶原基牙科填充材料、胶原基修复凝胶、胶原基组织工程化皮肤支架等多个储备产品，技术水平国内领先。贝迪生物为高新技术企业、江苏省民营科技企业、江苏省医疗器械行业协会副会长单位。
贝迪生物自2003年成立以来，取得了长足发展和进步，已拥有可即邦医用胶原蛋白海绵、肤可新胶原贴敷料、肤可新医用胶原复配型凝胶敷料等上市产品以及胶原基牙科填充材料、胶原基修复凝胶、胶原基组织工程化皮肤支架等多个储备产品，技术水平国内领先。贝迪生物为高新技术企业、江苏省民营科技企业、江苏省医疗器械行业协会副会长单位。
无锡滨湖区无锡贝迪生物工程股份有限公司梅梁路132号
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