质量组-实习生

1. 在质量管理部经理的领导下，负责全面质量保证工作，并对所监控的质量工作负责。
2. 负责对所有QA人员的工作检查，业务指导，协调等管理工作。
3. 负责对培训计划和培训讲师资格的审核和审查，协调人事行政部进行全员GMP培训与考核。
4. 负责参与物料供应商质量体系的审计并建立供应商质量体系审计档案。
5. 审订标签、产品使用说明书、包装盒、包装箱文字内容、规格尺寸。
6. 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合GMP提出意见。
7. 负责药品生产过程的质量监控工作。
8. 负责监督生产人员对岗位操作规程、产品工艺规程及其他有关文件的严格实施，发现有不符合药品GMP的行为及时进行制止。1
9. 参与并监督QA对质量事故的调查处理，并根据采取的措施加以杜绝。1
10. 审核批生产指令及物料、中间产品和成品的批生产、批检验记录，确保各种重要偏差已进行过调查，并已采取纠正与预防措施。1
11. 审计和监督由被委托方承担的委托检验。1
12. 负责确认/验证工作的协调和运作，负责起草验证总计划。1
13. 参与不合格物料、产品的处理程序。1
14. 负责产品不良反应的收集和上报；参与产品客户访问，质量投诉等涉及产品质量问题的活动，进行产品质量跟踪调查处理。1
15. 负责对召回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。1
16. 负责检查公司各部门GMP的执行情况，并进行指导，负责定期自检的协调和管理，审核自检报告，整改报告，检查落实情况。1
17. 产品质量情况定期进行回顾及审核。1
18. 负责参与物料、供应商、设备等变更的确认、审核。2
19. 参与风险评估的评估过程，并对风险评估内容进行审核。2
20. 贯彻药品管理法及有关法规的执行。2
21. 组织制定质量保证室的文件、审核各部门的文件。2
22. 按时完成质量部经理交给的临时性工作。