包材研究员

1. 负责对本公司产品生产全过程实行质量检验工作，保证产品检验数据真实可靠。
2. 能够认真贯彻执行现行《药品生产质量管理规范》、现行《中华人民共和国药典》及其他有关法律法规，接受上级药品监督管理部门的监督和指导。
3. 负责质量控制文件的起草和修订工作，包括原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品的内控质量标准、取样操作规程、检验操作规程和贮存标准等。
4. 批准和授权相关人员进行原辅料、包装材料、中间产品、成品的取样，负责物料和产品的检验、留样及稳定性考察工作，做好质量检验指标的统计分析。
5. 负责报送国家药监、药检的产品工艺改进、质量标准提高及试行质量标准的修订。
6. 参与新产品的研制，负责检验方法的建立及方法学的确认与验证。1
7. 协助相关部门进行确认与验证工作，负责相关指标的检测工作。1
8. 负责实验用精密设备和仪器维护保养及使用，计量仪器、容量玻璃仪器的校准工作。1
9. 参与供应商质量评价、审计及现场考核。1
10. 负责实验室发生的超标、超趋势进行调查。1
11. 参与质量投诉的调查。1
12. 参与产品的年度质量回顾分析，提供相应统计数据。1
13. 参与偏差调查和影响产品质量的变更评估。1
14. 参与产品召回工作。1
15. 参与重大质量事故调查处理。1
16. 负责部门内部的人员培训工作。2
17. 负责委托检验相关人员资质、仪器仪表和SOP的确定。2