决定文书号
粤械注准20212401209
许可文件名称
行政许可决定通知书
有效期自
2021-08-13
有效期至
2026-08-12
许可机关
广东省药品监督管理局
许可内容
【产品名称】癌胚抗原测定试剂盒(酶联免疫吸附法)【包装规格】96人份/盒。【主要组成成分】包被板、校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E、校准品F、质控品C1、质控品C2、酶结合物、浓缩洗涤液、底物A液、底物B液、终止液、封板胶、密封袋。(具体内容详见说明书)【预期用途】本试剂盒适用于定量检测人血清中癌胚抗原的含量。【产品储存条件及有效期】试剂盒应置于2~8℃保存,有效期12个月。