决定文书号
粤械注准20142400149
许可文件名称
行政许可决定通知书
有效期自
2019-07-03
有效期至
2024-07-02
许可机关
广东省药品监督管理局
许可内容
【产品名称】降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(胶体金法)【包装规格】25人份/盒【主要组成成分】由试剂卡和说明书组成。其中,试剂卡由固定了鼠抗人PCT抗体和羊抗鼠IgG抗体的硝酸纤维素膜和胶体金标记的鼠抗人PCT抗体的结合垫、吸水纸及其支持物组成。【预期用途】用于定量检测人体血清或血浆样本中的降钙素原(PCT)的含量,临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。【产品储存条件及有效期】储存于2-30℃,阴凉干燥处,有效期为18个月;在内包装铝膜袋开封后会因吸湿失效,故开封后的有效期为1小时。