药学初级

1. 独立负责和协调辅料/APIs/包材物料供应商切换及新产品引进项目，由CAPA,LEAN发起的工艺改进项目、处方开发项目，以及新技术引入项目等，包含以下主要活动；a.组建核心团队，根据FPX启动项目并管理项目时间表；b.追踪核心团队成员完成可交付的成果；c.通过完成项目的里程碑以及重要事项，实现项目的目标；d.充分认识核心技术，使其能够适宜运用到工厂的设备上；e.完成技术转移，包括试验批、验证批和报告。
2. 独立成功交付区域性项目。
3. 独立有效地推进相关的验证工作，包括工艺验证、包装验证和清洁验证。能够草拟验证草案和报告。
4. 跟进工厂不符合事件的调查，通过使用科学的解决方案和六西格玛方法来确定并证实问题的根本原因。
5. 积极主动的提出工厂工艺改进的建议，以提高工艺的粗放度进而减少不符合事件的发生。
6. 通过完成活性成份和辅料供应商切换的项目以协助采购和运营实现节约，包括完成试验批、验证批和报告。
7. 推动技术改革以支持经营需要、提高效率，包括改进设备综合效率。